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国家卫健委发文全面限抗,或将推进中国药品研制
来源:  作者:  时间:2018-04-28 09:56:54

4月21日,国家卫健委发布《关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知》(以下简称“要点”),药代通归纳起来,《要点》有18项核心制度,其中,最主要的是抗菌药物分级管理制度。

 

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18项核心制度包括:

首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入制度、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度。

 

对抗菌药实施分级管理

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素,对抗菌药物临床应用进行分级管理的制度,主要体现在以下4个方面:

 

1.根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素,抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

2.医疗机构应当严格按照有关规定建立本机构抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限,并定期调整。

3.医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库,按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程。

4.医疗机构应当按照抗菌药物分级管理原则,建立抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程。

 

不难看出国家对于抗生素药品市场,已经做到了“深入骨髓”的改革,药代通表示,照此进度,抗生素药品市场改革不出两年将完全实施落地

限抗已不是新鲜事物,多省曾明确发文

 

关于限抗,国家已经政策推行的脚步越来越快。

2011年4月《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》公布。

2012年8月有“史上最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施

2015年8月27日国家卫生计生委、国家中医药管理局公布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》。

2016年8月国家卫生计生委发布《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,对抗菌药物的研发、生产、流通、应用、环境保护等各个环节加强监管。

2017年3月国家卫计委发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》

 

抗菌药市场开始萎缩

 

随着“限抗”政策的出台和不断升级,抗生素市场份额也开始萎缩。2011年,《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》公布,我国抗生素市场结束了持续多年的高速增长,首次出现下滑。2011年底至2016年,我国门诊处方使用抗菌药物比例降低8.5个百分点。

 

药代通注意到,包括鲁抗医药、哈药股份、华北制药、石药集团等在内的传统抗生素生产企业在近几年的年报中多次提及“限抗令”对业绩的冲击,压力加剧,鲁抗医药2012年净利润甚至由此前的盈利转变为亏损1.35亿元。

知名经济学者郭凡礼表示,限抗令的收紧导致抗生素市场销量下滑,尤其是用药比重高的全身抗菌药物市场将进一步下滑。

 

限抗政策下或将推进药品研制进度

 

国家“限抗令”出台本着扭转“抗生素滥用”的情况,为了国民健康长远发展,但是在限抗大环境下,患者买药成了一件“难事”。

 

药代通行业分析师认为,限抗政策逐步推荐的环境下,市场上其他非抗生素类的改替代药品将逐渐上市,这一举措一方面扭转了“抗生素滥用”,一方面或许会推进药品研制进度,彻底扭转中国药品市场格局。


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